Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)

K-Nummer: K253790 · 2026-08-13

AntragstellerBeijing Winkonlaser Technology Limited
Entscheidungsdatum2026-08-13
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Winkonlaser Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K253790. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)?

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Beijing Winkonlaser Technology Limited. The 510(k) number is K253790.

When did High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) receive FDA 510(k) clearance?

High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K253790.

Who is the listed applicant for High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Winkonlaser Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)?

Der FDA-Produktcode für das Hochintensive Fokussierte Elektromagnetische Stimulationgerät (FE60) ist NGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Beijing Winkonlaser Technology Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241860Diode Laser Hair Removal System

Verwandte Geräte (Code: NGX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.K251594truFlexSyrma Johari Medtech Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑