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FDA 510(k)

Power Wheelchair (N5919 series)

K-Nummer: K253806 · 2026-04-20

AntragstellerZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2026-04-20
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Power Wheelchair (N5919 series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K253806. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Power Wheelchair (N5919 series)?

Power Wheelchair (N5919 series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K253806.

When did Power Wheelchair (N5919 series) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (N5919 series) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K253806.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (N5919 series)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (N5919 series)?

The FDA product code for Power Wheelchair (N5919 series) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd als Antragsteller

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K260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)K253812Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D)K260056Power Wheelchair (N5515A, N5516, N5517A, N5519)K242471Power Wheelchair (W5538)K242387Mobility Scooter (N3473)

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Verwandte Geräte (Code: ITI)

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K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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