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FDA 510(k)

ARION ARC System

K-Nummer: K253917 · 2026-04-10

AntragstellerPlasma Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-10
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARION ARC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plasma Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253917. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARION ARC System?

ARION ARC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Plasma Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253917.

When did ARION ARC System receive FDA 510(k) clearance?

ARION ARC System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253917.

Who is the listed applicant for ARION ARC System?

The FDA 510(k) record lists Plasma Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARION ARC System?

The FDA product code for ARION ARC System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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