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FDA 510(k)

LungFlow Basket Catheter

K-Nummer: K254040 · 2026-03-12

AntragstellerFree Flow Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeKTI
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LungFlow Basket Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K254040. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LungFlow Basket Catheter?

LungFlow Basket Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. The 510(k) number is K254040.

When did LungFlow Basket Catheter receive FDA 510(k) clearance?

LungFlow Basket Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K254040.

Who is the listed applicant for LungFlow Basket Catheter?

The FDA 510(k) record lists Free Flow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungFlow Basket Catheter?

The FDA product code for LungFlow Basket Catheter is KTI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Free Flow Medical, Inc. als Antragsteller

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K254037LungFlow Airway Catheter

Verwandte Geräte (Code: KTI)

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K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K251402LIA-1 Catheter (542-1)Leadoptik, Inc.K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01Serpex Medical, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems CorporationK250263Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54DOlympus Medical Systems Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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