Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PerfusiX-Imaging

K-Nummer: K254180 · 2026-07-24

AntragstellerLIMIS Development B.V.
Entscheidungsdatum2026-07-24
ProduktcodeOWN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PerfusiX-Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LIMIS Development B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K254180. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PerfusiX-Imaging?

PerfusiX-Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is LIMIS Development B.V.. The 510(k) number is K254180.

When did PerfusiX-Imaging receive FDA 510(k) clearance?

PerfusiX-Imaging received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K254180.

Who is the listed applicant for PerfusiX-Imaging?

The FDA 510(k) record lists LIMIS Development B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerfusiX-Imaging?

The FDA product code for PerfusiX-Imaging is OWN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OWN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker EndoscopyK253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑