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FDA 510(k)

Arthrex Beaming-System

K-Nummer: K254215 · 2026-05-08

AntragstellerArthrex, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-08
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Arthrex Beaming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K254215. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das Arthrex Beaming System?

Arthrex Beaming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K254215.

Wann hat das Arthrex Beaming System die FDA 510(k)-Zulassung erhalten?

Arthrex Beaming System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K254215.

Wer ist der angegebene Antragsteller für das Arthrex Beaming System?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Arthrex, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

Welcher FDA-Produktcode gilt für das Arthrex Beaming System?

Die FDA-Produktkennung für das Arthrex Beaming System ist HWC. Dies fällt unter die Kategorie Kardiovaskulär.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arthrex, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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