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FDA 510(k)

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T

K-Nummer: K254250 · 2026-08-17

AntragstellerXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2026-08-17
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17 under 510(k) number K254250. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K254250.

When did MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17, under 510(k) number K254250.

Who is the listed applicant for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is LNH.

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