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FDA 510(k)

Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)

K-Nummer: K254261 · 2026-08-28

AntragstellerCELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
Entscheidungsdatum2026-08-28
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Das Vitrifikationsfrierkit und Aufwärmkit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK) ist der in diesem FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll genannte Gerätenamen. Der angegebene Antragsteller ist CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.. Es hat am 28.08.2026 unter der 510(k)-Nummer K254261 FDA 510(k)-Zulassung erhalten. Das Gerät ist unter Produktcode MQL klassifiziert. Es wurde vom OB-Beratungsausschuss überprüft. FDA-Entscheidung: Substantiell Äquivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)?

Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.. The 510(k) number is K254261.

When did Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK) receive FDA 510(k) clearance?

Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K254261.

Who is the listed applicant for Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)?

The FDA 510(k) record lists CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)?

The FDA product code for Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK) is MQL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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