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FDA 510(k)

TRIOS Dx (R1)

K-Nummer: K260082 · 2026-04-10

Antragsteller3Shape TRIOS A/S
Entscheidungsdatum2026-04-10
ProduktcodeSHQ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRIOS Dx (R1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260082. The device is classified under product code SHQ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRIOS Dx (R1)?

TRIOS Dx (R1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. The 510(k) number is K260082.

When did TRIOS Dx (R1) receive FDA 510(k) clearance?

TRIOS Dx (R1) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260082.

Who is the listed applicant for TRIOS Dx (R1)?

The FDA 510(k) record lists 3Shape TRIOS A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIOS Dx (R1)?

The FDA product code for TRIOS Dx (R1) is SHQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit 3Shape TRIOS A/S als Antragsteller

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K242103TRIOS Ready TipK221249L1P-1F (TRIOS 5)

Offizielle Quelle

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