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FDA 510(k)

Reclining wheelchair (YJ-013L)

K-Nummer: K260144 · 2026-09-15

AntragstellerZhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-15
ProduktcodeIOR
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reclining wheelchair (YJ-013L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K260144. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reclining wheelchair (YJ-013L)?

Reclining wheelchair (YJ-013L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260144.

When did Reclining wheelchair (YJ-013L) receive FDA 510(k) clearance?

Reclining wheelchair (YJ-013L) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K260144.

Who is the listed applicant for Reclining wheelchair (YJ-013L)?

The FDA 510(k) record lists Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reclining wheelchair (YJ-013L)?

The FDA product code for Reclining wheelchair (YJ-013L) is IOR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IOR)

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