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FDA 510(k)

Manual Wheelchair (H008, PCK7)

K-Nummer: K261571 · 2026-08-06

AntragstellerJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-06
ProduktcodeIOR
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Manual Wheelchair (H008, PCK7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261571. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Manual Wheelchair (H008, PCK7)?

Manual Wheelchair (H008, PCK7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K261571.

When did Manual Wheelchair (H008, PCK7) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (H008, PCK7) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261571.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (H008, PCK7)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (H008, PCK7)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (H008, PCK7) is IOR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IOR)

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Offizielle Quelle

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