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FDA 510(k)

YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)

K-Nummer: K252779 · 2026-03-05

AntragstellerJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-05
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K252779. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)?

YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K252779.

When did YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) receive FDA 510(k) clearance?

YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K252779.

Who is the listed applicant for YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)?

The FDA product code for YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR) is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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