Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A

K-Nummer: K213825 · 2023-04-28

AntragstellerJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-28
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K213825. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A?

Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K213825.

When did Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K213825.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A?

The FDA product code for Oxygen Concentrator model 8F-3A, Oxygen Concentrator model 8F-5A is CAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)K252779YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE630CR)K253228YUWELL® Electronic Blood Pressure Monitor (YE650AR)K252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)K242736Portable Oxygen Concentrator (Spirit-3)K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: CAW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)BMC Medical Co., Ltd.K252399Portable Oxygen ConcentratorHonsun (Nantong) Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑