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FDA 510(k)

Auryon Atherectomy System

K-Nummer: K260244 · 2026-04-10

AntragstellerEximo Medical
Entscheidungsdatum2026-04-10
ProduktcodeMCW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Auryon Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eximo Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260244. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Auryon Atherectomy System?

Auryon Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Eximo Medical. The 510(k) number is K260244.

When did Auryon Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Auryon Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260244.

Who is the listed applicant for Auryon Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Eximo Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auryon Atherectomy System?

The FDA product code for Auryon Atherectomy System is MCW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MCW)

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