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FDA 510(k)

Artelon Convenience Kits

K-Nummer: K260317 · 2026-04-09

AntragstellerInternational Life Sciences
Entscheidungsdatum2026-04-09
ProduktcodeQWJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Artelon Convenience Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K260317. The device is classified under product code QWJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Artelon Convenience Kits?

Artelon Convenience Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is International Life Sciences. The 510(k) number is K260317.

When did Artelon Convenience Kits receive FDA 510(k) clearance?

Artelon Convenience Kits received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K260317.

Who is the listed applicant for Artelon Convenience Kits?

The FDA 510(k) record lists International Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artelon Convenience Kits?

The FDA product code for Artelon Convenience Kits is QWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit International Life Sciences als Antragsteller

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K230316FlexBand; FlexPatch; FlexBand PlusK200503ATL AnkerK192112FlexBand Plus

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