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FDA 510(k)

Dynamis Robotic Surgical System

K-Nummer: K260369 · 2026-06-20

AntragstellerLEM Surgical AG
Entscheidungsdatum2026-06-20
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dynamis Robotic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LEM Surgical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-20 under 510(k) number K260369. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dynamis Robotic Surgical System?

Dynamis Robotic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-20. The listed applicant is LEM Surgical AG. The 510(k) number is K260369.

When did Dynamis Robotic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Dynamis Robotic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-20, under 510(k) number K260369.

Who is the listed applicant for Dynamis Robotic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists LEM Surgical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamis Robotic Surgical System?

The FDA product code for Dynamis Robotic Surgical System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit LEM Surgical AG als Antragsteller

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K243326Dynamis Robotic Surgical System

Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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