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FDA 510(k)

HARBOR Occlusion Device

K-Nummer: K260635 · 2026-06-12

AntragstellerNuvascular, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeKRD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HARBOR Occlusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260635. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HARBOR Occlusion Device?

HARBOR Occlusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Nuvascular, Inc.. The 510(k) number is K260635.

When did HARBOR Occlusion Device receive FDA 510(k) clearance?

HARBOR Occlusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260635.

Who is the listed applicant for HARBOR Occlusion Device?

The FDA 510(k) record lists Nuvascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HARBOR Occlusion Device?

The FDA product code for HARBOR Occlusion Device is KRD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nuvascular, Inc. als Antragsteller

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K250133HARBOR Occlusion Device

Verwandte Geräte (Code: KRD)

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Offizielle Quelle

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