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FDA 510(k)

Cimilre Dual Max

K-Nummer: K260643 · 2026-08-21

AntragstellerCimilre Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-21
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cimilre Dual Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K260643. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cimilre Dual Max?

Cimilre Dual Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Cimilre Co., Ltd.. The 510(k) number is K260643.

When did Cimilre Dual Max receive FDA 510(k) clearance?

Cimilre Dual Max received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K260643.

Who is the listed applicant for Cimilre Dual Max?

The FDA 510(k) record lists Cimilre Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cimilre Dual Max?

The FDA product code for Cimilre Dual Max is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cimilre Co., Ltd. als Antragsteller

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K221708CIMILRE Free-T2 PlusK162870CIMLRE F1 and CIMILRE S3

Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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