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FDA 510(k)

Wearable Breast Pump (Model S36)

K-Nummer: K254203 · 2026-09-17

AntragstellerShenzhen TPH Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-17
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wearable Breast Pump (Model S36) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K254203. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wearable Breast Pump (Model S36)?

Wearable Breast Pump (Model S36) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254203.

When did Wearable Breast Pump (Model S36) receive FDA 510(k) clearance?

Der tragbare Brustpumpe (Modell S36) wurde am 17.09.2026 unter der 510(k)-Nummer K254203 die FDA 510(k)-Zulassung erteilt.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model S36)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S36)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S36) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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