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FDA 510(k)

Wearable Breast Pump (Model W2)

K-Nummer: K252422 · 2026-02-13

AntragstellerShenzhen TPH Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-13
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wearable Breast Pump (Model W2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252422. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wearable Breast Pump (Model W2)?

Wearable Breast Pump (Model W2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252422.

When did Wearable Breast Pump (Model W2) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model W2) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252422.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model W2)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W2)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W2) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

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