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FDA 510(k)

Kohlefrei blauer Nitril-Prüfhandschuh - Getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und Fentanyl; Kohlefrei schwarzer Nitril-Prüfhandschuh - Getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln und Fentanyl

K-Nummer: K260703 · 2026-06-03

AntragstellerS&S Glove Corporation
Entscheidungsdatum2026-06-03
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&S Glove Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260703. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is S&S Glove Corporation. The 510(k) number is K260703.

When did Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260703.

Who is the listed applicant for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists S&S Glove Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA product code for Powder Free Blue Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl;Powder Free Black Nitrile Examination Glove - Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is LZA.

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