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FDA 510(k)

Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System

K-Nummer: K260809 · 2026-06-25

AntragstellerArthrex, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-25
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K260809. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System?

Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K260809.

When did Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K260809.

Who is the listed applicant for Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System?

The FDA product code for Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arthrex, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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