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FDA 510(k)

Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001)

K-Nummer: K260839 · 2026-04-10

AntragstellerProtaryx Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-10
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Protaryx Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260839. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001)?

Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Protaryx Medical, Inc.. The 510(k) number is K260839.

When did Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001) receive FDA 510(k) clearance?

Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260839.

Who is the listed applicant for Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001)?

The FDA 510(k) record lists Protaryx Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001)?

The FDA product code for Protaryx Transseptal Puncture Device (PTX2-001) is DYB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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