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FDA 510(k)

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)

K-Nummer: K260885 · 2026-06-15

AntragstellerLuma Vision Limited
Entscheidungsdatum2026-06-15
Produktcode
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luma Vision Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260885. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Luma Vision Limited. The 510(k) number is K260885.

When did VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) receive FDA 510(k) clearance?

VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260885.

Who is the listed applicant for VERAFEYE Imaging and Guidance System (VF-VIS-002)?

The FDA 510(k) record lists Luma Vision Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Luma Vision Limited als Antragsteller

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