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FDA 510(k)

Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)

K-Nummer: K261085 · 2026-07-13

AntragstelleriSchemaview
Entscheidungsdatum2026-07-13
ProduktcodeQAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iSchemaview. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K261085. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)?

Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is iSchemaview. The 510(k) number is K261085.

When did Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K261085.

Who is the listed applicant for Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)?

The FDA 510(k) record lists iSchemaview as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)?

The FDA product code for Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO) is QAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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