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FDA 510(k)

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)

K-Nummer: K261119 · 2026-06-30

AntragstellerImricor Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-30
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K261119. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K261119.

When did NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) receive FDA 510(k) clearance?

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K261119.

Who is the listed applicant for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

The FDA 510(k) record lists Imricor Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

The FDA product code for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Imricor Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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