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FDA 510(k)

IERO Mobility Scooter (IERO-01)

K-Nummer: K261232 · 2026-07-14

AntragstellerJochu Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-14
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IERO Mobility Scooter (IERO-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jochu Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14 under 510(k) number K261232. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IERO Mobility Scooter (IERO-01)?

IERO Mobility Scooter (IERO-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Jochu Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261232.

When did IERO Mobility Scooter (IERO-01) receive FDA 510(k) clearance?

IERO Mobility Scooter (IERO-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14, under 510(k) number K261232.

Who is the listed applicant for IERO Mobility Scooter (IERO-01)?

The FDA 510(k) record lists Jochu Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IERO Mobility Scooter (IERO-01)?

The FDA product code for IERO Mobility Scooter (IERO-01) is INI.

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Offizielle Quelle

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