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FDA 510(k)

Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3)

K-Nummer: K261256 · 2026-06-11

AntragstellerShenzhen Magnet Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-11
ProduktcodeLXB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Magnet Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K261256. The device is classified under product code LXB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3)?

Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Shenzhen Magnet Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261256.

When did Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3) receive FDA 510(k) clearance?

Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K261256.

Who is the listed applicant for Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Magnet Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3)?

The FDA product code for Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3) is LXB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LXB)

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