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FDA 510(k)

Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses

K-Nummer: K261299 · 2026-05-19

AntragstellerPegavision Corporation
Entscheidungsdatum2026-05-19
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pegavision Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K261299. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Pegavision Corporation. The 510(k) number is K261299.

When did Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K261299.

Who is the listed applicant for Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Pegavision Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA product code for Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pegavision Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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