Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ELISIO™-HX

K-Nummer: K261399 · 2026-07-28

AntragstellerNipro Medical Corporation
Entscheidungsdatum2026-07-28
ProduktcodeQAX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ELISIO™-HX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K261399. The device is classified under product code QAX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELISIO™-HX?

ELISIO™-HX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K261399.

When did ELISIO™-HX receive FDA 510(k) clearance?

ELISIO™-HX received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K261399.

Who is the listed applicant for ELISIO™-HX?

The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELISIO™-HX?

The FDA product code for ELISIO™-HX is QAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nipro Medical Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253047PRESSONE™K260533ELISIO™-HK222852Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch NeedleK212677aboNT SYRINGEK190037Cronus HP PTA Balloon CatheterK191359Nipro Syringe

Alle 12 Geräte anzeigen →

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑