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FDA 510(k)

CVAC® Aspiration System

K-Nummer: K261447 · 2026-09-15

AntragstellerCalyxo, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-15
ProduktcodeFGB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CVAC® Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K261447. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CVAC® Aspiration System?

Das CVAC® Aspirationssystem ist ein medizinisches Gerät, das am 15.09.2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Calyxo, Inc. Die 510(k)-Nummer ist K261447.

When did CVAC® Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

CVAC® Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K261447.

Who is the listed applicant for CVAC® Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Calyxo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVAC® Aspiration System?

The FDA product code for CVAC® Aspiration System is FGB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Calyxo, Inc. als Antragsteller

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K260965CVAC Aspiration SystemK260013CVAC Image ProcessorK233472CVAC Aspiration System + CVAC Image Processor

Verwandte Geräte (Code: FGB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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