Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)

K-Nummer: K262552 · 2026-08-14

AntragstellerScivita Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-14
ProduktcodeFGB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K262552. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K262552.

When did Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K262552.

Who is the listed applicant for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?

The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?

The FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is FGB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Scivita Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251338Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)K243708Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.)K250210Broncho Videoscope System (Single-use Broncho Videoscope (SBV-1A-B, SBV-1A-P, SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P); Full HD Visualization Endoscopic Image Processor (HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D); Endoscopic Image Processor (HDVS-S100A, HDVS-S100D))K240289Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D)K240192Single-use Extraction BasketsK231521Broncho Videoscope System

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: FGB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261447CVAC® Aspiration SystemCalyxo, Inc.K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemBoston Scientific CorporationK253505Zamenix™ PRoen Surgical, Inc.K260516BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)MacroLux Medical Technology Co., Ltd.K252929Single Use Digital Flexible Ureteroscope (7.5F); Videoscope Imaging Processor (Model HV-200)Anhui Happiness Workshop Instruments Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑