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FDA 510(k)

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)

K-Nummer: K261582 · 2026-08-28

AntragstellerZhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-28
ProduktcodeNUV
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K261582. The device is classified under product code NUV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)?

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261582.

When did Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) receive FDA 510(k) clearance?

Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K261582.

Who is the listed applicant for Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)?

The FDA 510(k) record lists Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02)?

The FDA product code for Vacuum Roller RF Slimming Device for Medical Use (PZ-FY66-01, PZ-FY66-02) is NUV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)K2615891927nm Thulium Laser System (PZ-DJG85-01, PZ-DJG85-02)K2618211565nm Laser Therapy Device (PZ-JG86-01,PZ-JG86-02)K2527321927nm Thulium Laser System (PZ-DJG75-01, PZ-DJG75-02)K251339Medical Diode Laser Hair Removal Device (PZ-606¿, PZ-BDT68-01, PZ-BDT68-02, PZ-BDT68-03, PZ-BDT68-04)K250782Fractional CO2 Laser Machine

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Verwandte Geräte (Code: NUV)

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K231092T-SHAPE 2B&M S.R.L. Marketing Nel BenessereK211272ICOONE Laser Med (also referred to as ICOONE Medical laser)I-Tech Industries SrlK182453ICOONE h (also referred to as ICOONE LASER and ICOONE –h LASER)I-Tech Industries SrlK161892Slimming Treatment DeviceBeijing Honkon Technologies Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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