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FDA 510(k)

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System

K-Nummer: K261651 · 2026-06-18

AntragstellerNuVasive Specialized Orthopedics
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuVasive Specialized Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261651. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is NuVasive Specialized Orthopedics. The 510(k) number is K261651.

When did Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261651.

Who is the listed applicant for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

The FDA 510(k) record lists NuVasive Specialized Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System?

The FDA product code for Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage System is HSB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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