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FDA 510(k)

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems

K-Nummer: K253155 · 2026-06-17

AntragstellerBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-17
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253155. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems?

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K253155.

When did Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems receive FDA 510(k) clearance?

Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253155.

Who is the listed applicant for Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems?

The FDA 510(k) record lists Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems?

The FDA product code for Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail Systems is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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