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FDA 510(k)

Lapidus Screw Kit

K-Nummer: K262075 · 2026-07-22

AntragstellerRelja Innovations, LLC
Entscheidungsdatum2026-07-22
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lapidus Screw Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relja Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22 under 510(k) number K262075. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lapidus Screw Kit?

Lapidus Screw Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22. The listed applicant is Relja Innovations, LLC. The 510(k) number is K262075.

When did Lapidus Screw Kit receive FDA 510(k) clearance?

Lapidus Screw Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22, under 510(k) number K262075.

Who is the listed applicant for Lapidus Screw Kit?

The FDA 510(k) record lists Relja Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lapidus Screw Kit?

The FDA product code for Lapidus Screw Kit is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Relja Innovations, LLC als Antragsteller

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K211628MIS Precision Chevron Bunion System

Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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