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FDA 510(k)

Stone Clear (BWSC-LP9-02)

K-Nummer: K262200 · 2026-07-29

AntragstellerSonomotion, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-29
ProduktcodeQNA
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stone Clear (BWSC-LP9-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K262200. The device is classified under product code QNA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stone Clear (BWSC-LP9-02)?

Stone Clear (BWSC-LP9-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. The 510(k) number is K262200.

When did Stone Clear (BWSC-LP9-02) receive FDA 510(k) clearance?

Stone Clear (BWSC-LP9-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K262200.

Who is the listed applicant for Stone Clear (BWSC-LP9-02)?

The FDA 510(k) record lists Sonomotion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stone Clear (BWSC-LP9-02)?

The FDA product code for Stone Clear (BWSC-LP9-02) is QNA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sonomotion, Inc. als Antragsteller

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K261086Break WaveK252913Break Wave

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