Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Break Wave

K-Nummer: K252913 · 2026-01-12

AntragstellerSonomotion, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-12
ProduktcodeLNS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Break Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K252913. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Break Wave?

Break Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. The 510(k) number is K252913.

When did Break Wave receive FDA 510(k) clearance?

Break Wave received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K252913.

Who is the listed applicant for Break Wave?

The FDA 510(k) record lists Sonomotion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Break Wave?

The FDA product code for Break Wave is LNS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sonomotion, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262200Stone Clear (BWSC-LP9-02)K261086Break Wave

Verwandte Geräte (Code: LNS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261086Break WaveSonomotion, Inc.K242922Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.K221903Delta III ProDornier Medtech America, Inc.K213772LM-9300 Plus LithotripterLite-Med, Inc.K201001Modulith SLX-F2Karl Storz Endoscopy AmericaK201074Delta III LithotripterDornier Medtech America, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑