Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Modulith SLX-F2

K-Nummer: K201001 · 2021-03-30

AntragstellerKarl Storz Endoscopy America
Entscheidungsdatum2021-03-30
ProduktcodeLNS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Modulith SLX-F2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K201001. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Modulith SLX-F2?

Modulith SLX-F2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. The 510(k) number is K201001.

When did Modulith SLX-F2 receive FDA 510(k) clearance?

Modulith SLX-F2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K201001.

Who is the listed applicant for Modulith SLX-F2?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modulith SLX-F2?

The FDA product code for Modulith SLX-F2 is LNS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Karl Storz Endoscopy America als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212458Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU SystemK212656Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S)K212695KARL STORZ ICG Imaging SystemK201526TIPCAM1 Rubina Video Endoscope System

Verwandte Geräte (Code: LNS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261086Break WaveSonomotion, Inc.K252913Break WaveSonomotion, Inc.K242922Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.K221903Delta III ProDornier Medtech America, Inc.K213772LM-9300 Plus LithotripterLite-Med, Inc.K201074Delta III LithotripterDornier Medtech America, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑