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FDA 510(k)

KARL STORZ ICG Imaging System

K-Nummer: K212695 · 2021-11-15

AntragstellerKarl Storz Endoscopy America
Entscheidungsdatum2021-11-15
ProduktcodeOWN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KARL STORZ ICG Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15 under 510(k) number K212695. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KARL STORZ ICG Imaging System?

KARL STORZ ICG Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. The 510(k) number is K212695.

When did KARL STORZ ICG Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ ICG Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15, under 510(k) number K212695.

Who is the listed applicant for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System?

The FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System is OWN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Karl Storz Endoscopy America als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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