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FDA 510(k)

Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)

K-Nummer: K262654 · 2026-08-27

AntragstellerZhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2026-08-27
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262654. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K262654.

When did Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) receive FDA 510(k) clearance?

Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262654.

Who is the listed applicant for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

The FDA product code for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) is GXY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd als Antragsteller

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K220002Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1)

Verwandte Geräte (Code: GXY)

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Offizielle Quelle

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