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FDA-510(k)-Freigaben

Von MedTracker erfasste 510(k)-freigegebene Geräte

JFB 2016-02-05

N5-1 Die medizinische Einrichtung unterliegt der regulatorischen Überwachung und muss die folgenden Anforderungen erfüllen: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat die Zulassung erteilt. - Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten. - Das Produkt hat eine PMA (PreMarket Approval) erhalten. - Die klinische Studie ist unter der NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) registriert. - Die Studie wurde unter der PMID (PubMed Identifier) veröffentlicht. - Identifikatoren und URLs sind wie folgt: [Identifikator 1], [URL 1], [Identifikator 2], [URL 2]. Bitte beachten Sie die Richtlinie: medical-regulatory-v1.

Antragsteller Nuga Medical Co., Ltd.

K-Nummer K153054

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