Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA-PMA

Device, impotence, mechanical/hydraulic

PMA-Nummer: P000006 · 2026-08-13

AntragstellerColoplast Corp.
Entscheidungsdatum2026-08-13
PMA-NummerP000006
ProduktcodeFHW
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungG
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussGU

Produktübersicht

Device, impotence, mechanical/hydraulic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The device is classified under product code FHW. It was reviewed by the GU advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Device, impotence, mechanical/hydraulic?

Device, impotence, mechanical/hydraulic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Coloplast Corp..

When did Device, impotence, mechanical/hydraulic receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Device, impotence, mechanical/hydraulic can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Device, impotence, mechanical/hydraulic?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Device, impotence, mechanical/hydraulic?

The FDA product code for Device, impotence, mechanical/hydraulic is FHW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑