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FDA 510(k) & PMA Approved Produkte — 25 products

Produkte insgesamt25
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Neueste FDA-Entscheidung
TypNummerProduktnameCodeDatumAktionen
510(k) K252140 Heylo™ SystemEXB2025-10-06 Anzeigen
510(k) K251116 Luja CoudéEZD2025-06-27 Anzeigen
510(k) K250270 Luja SetEZD2025-04-17 Anzeigen
510(k) K242049 SureCath SetEZD2024-11-26 Anzeigen
510(k) K241210 Luja CoudeEZD2024-11-21 Anzeigen
510(k) K242173 Retrace Ureteral Access Sheath (ASXL10, ASXL12, ACXL10, ACXL12, AXXL10, AXXL12, ALXL10, ALXL12)FED2024-11-12 Anzeigen
510(k) K242473 Altis Single Incision Sling System (519650); Aris Transobturator Sling System (519551); Supris Retropubic Sling System (519562)PAH2024-10-18 Anzeigen
510(k) K233411 Folysil Silicone CatheterEZL2024-04-15 Anzeigen
510(k) K231953 Biatain Fiber Ag (33570 - 5 cm x 5 cm / 2 in x 2 in); Biatain Fiber Ag (33572 - 10 cm x 12 cm / 4 in x 5 in); Biatain Fiber Ag (33574 - 15 cm x 15 cm / 6 in x 6 in); Biatain Fiber Ag (33576 - 2.5 cm x 46 cm / 1 in x 18 in); Biatain Fiber Ag (33578 - 20 cm x 30 cm / 8 in x 12 in)FRO2024-03-22 Anzeigen
510(k) K233101 Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging)EZD2023-10-26 Anzeigen
510(k) K213185 ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kitsFAD2022-06-08 Anzeigen
510(k) K211911 Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture SetsLJE2022-03-10 Anzeigen
510(k) K213186 NovoFlow verstärkter Ureter-StentFAD2022-02-16 Anzeigen
510(k) K201436 Vortek Single Loop Ureteral StentFAD2021-02-25 Anzeigen
510(k) K201165 In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz SheathLJE2020-12-17 Anzeigen
510(k) K201007 In-Ka Ureteral Balloon Dilatation CatheterEZN2020-06-11 Anzeigen
510(k) K182831 SabreLine and SabreGuard Laser FibersGEX2018-12-10 Anzeigen
510(k) K180469 ImaJin Silicone Hydro-Coated Double Loop Ureteral StentFAD2018-11-06 Anzeigen
510(k) K182122 Ureteric CathetersEYB2018-10-04 Anzeigen
510(k) K180057 VORTEK URETERAL DOUBLE LOOP STENTFAD2018-03-09 Anzeigen
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