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FDA 510(k)

NovoFlow verstärkter Ureter-Stent

K-Nummer: K213186 · 2022-02-16

AntragstellerColoplast Corp.
Entscheidungsdatum2022-02-16
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16 under 510(k) number K213186. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K213186.

When did NovoFlow Reinforced Ureteral Stent receive FDA 510(k) clearance?

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16, under 510(k) number K213186.

Who is the listed applicant for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

The FDA product code for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is FAD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Coloplast Corp. als Antragsteller

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K252140Heylo™ SystemK251116Luja CoudéK250270Luja SetK242049SureCath SetK241210Luja CoudeK242173Retrace Ureteral Access Sheath (ASXL10, ASXL12, ACXL10, ACXL12, AXXL10, AXXL12, ALXL10, ALXL12)

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Verwandte Geräte (Code: FAD)

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Offizielle Quelle

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