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FDA 510(k)

Luja Coudé

K-Nummer: K251116 · 2025-06-27

AntragstellerColoplast Corp.
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeEZD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Luja Coudé is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251116. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Luja Coudé?

Luja Coudé is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K251116.

When did Luja Coudé receive FDA 510(k) clearance?

Luja Coudé received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251116.

Who is the listed applicant for Luja Coudé?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Coudé?

The FDA product code for Luja Coudé is EZD.

Weitere Einträge mit Coloplast Corp. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EZD)

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K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

Offizielle Quelle

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