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FDA-PMA

Leadless pacemaker

PMA-Nummer: P150035 · 2026-08-27

AntragstellerABBOTT MEDICAL
Entscheidungsdatum2026-08-27
PMA-NummerP150035
ProduktcodePNJ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungC
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

Leadless pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The device is classified under product code PNJ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Leadless pacemaker?

Leadless pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did Leadless pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Leadless pacemaker can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Leadless pacemaker?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadless pacemaker?

The FDA product code for Leadless pacemaker is PNJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Zugehörige PubMed-Literatur

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

PMID: 37209414Schädliche Ereignisse im Zusammenhang mit dem AveirTM VR leadless Pacemaker: Eine Studie aus der FDA MAUDE-Datenbank.Journal of cardiovascular electrophysiology ()

Offizielle Quelle

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