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Registros Regulatorios de Dispositivos Médicos de la FDA

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During this period, 33148 medical devices received FDA 510(k) clearance and 949 devices received Premarket Approval (PMA) . Top categories: LLZ (816 devices), GEX (644 devices), GEI (589 devices). Most active applicants: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (255), Boston Scientific Corporation (184), Arthrex, Inc. (176).

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Última Investigación en PubMed

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Retiros de dispositivos médicos de la FDA

Últimos retiros del mercado y alertas de seguridad de la FDA

Class IIZ-3183-2026

REF:2B5ST Ethicon Endo-Surgery, Inc. XCEL BLADELESS TROCAR W/OPTIVIEW TECHNOL

Razón Reusable access port system may crack or seperate during use.

Firma Stryker Sustainability Solutions

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Class IIZ-3057-2026

Medline Convenience Kits: 1) BLOOD CULTURE TRAY PEDIATRIC, Model Number: DYNDH1

Razón The kits contain BD ChloraPrep Clear - 1 mL and FREPP Clear 1.5 mL Applicators which have a potentia

Firma Medline Industries, LP

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Class IIZ-3191-2026

Aisys CS2 with Et Control, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9000

Razón Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Firma Datex-Ohmeda, Inc.

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Class IIZ-3046-2026

Halyard medical convenience kits labeled as: 1) A-P PACK - 205936, Model/Item

Razón The recall notice was initiated due to a Medicom Urgent Medical Device Recall. Medicom is recalling

Firma AVID Medical, Inc.

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Class IIZ-3047-2026

STA Staclot Protein S, Model/Catalog Number: 00746-Reagent Lot number 273074;

Razón A positive drift in QC values within the reagent's stated 4-hour onboard stability period was identi

Firma Diagnostica Stago, Inc.

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Class IIZ-3192-2026

Et Control, Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain t

Razón Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Firma Datex-Ohmeda, Inc.

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