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Alere Scarborough, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products

Total de dispositivos10
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K190204 ID NOW Influenza A & B 2OZE2019-03-18 Ver
510(k) K181853 Alere BinaxNOW Influenza A & B Tarjeta 2, Alere ReaderPSZ2018-08-08 Ver
510(k) K173653 Alere i Estreptococo A 2, Alere i instrumento, Alere i Estreptococo A 2 Control Swab KitPGX2018-05-02 Ver
510(k) K173932 Alere i Influenza A & B, Alere i Estreptococo A, Alere i RSV, Alere i Influenza A & B 2OCC2018-01-26 Ver
510(k) K173502 Alere BinaxNOW Influenza A & B Card 2, Alere Reader, Alere BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab KitPSZ2017-12-13 Ver
510(k) K171792 Alere i Influenza A & B 2, Alere i Instrument, Alere i Influenza A & B Control Swab KitOCC2017-09-29 Ver
510(k) K162642 Alere BinaxNOW Influenza A & B Card 2, Alere Reader, Alere BinaxNOW Influenza A & B Card 2 Control Swab KitPSZ2017-04-10 Ver
510(k) K163266 Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i InstrumentOCC2016-12-21 Ver
510(k) K161375 Alere i RSV, Alere i Instrumento, Alere i RSV Control Swab KitOCC2016-08-18 Ver
510(k) K161364 BinaxNOW G6PD TestJBF2016-06-17 Ver
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