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Diazyme Laboratories

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 8 products

Total de dispositivos8

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Última decisión de la FDA

Tipo	Número	Nombre del dispositivo	Código	Fecha	Acciones
510(k)	K172992	Diazyme EZ Vitamin D Assay	MRG	2018-01-11	Ver
510(k)	K163418	Diazyme DZ-Lite Total beta-hCG Test System	DHA	2017-08-18	Ver
510(k)	K162297	Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay, Diazyme Procalcitonin (PCT) Calibrator Set, Diazyme Procalcitonin (PCT) Control Set	PTF	2017-04-18	Ver
510(k)	K160762	Diazyme Direct HbA1c Assay (Enzymatic, On-Board Lysis), Diazyme Direct HbA1c Assay Calibrator Set, Diazyme Direct HbA1c Assay Control Set	LCP	2016-11-21	Ver
510(k)	K153394	Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay, Diazyme Human Lambda Free Light Chain Assay, Diazyme Human Kappa/Lamda Free Light Chain Calibrator, Diazyme Human Kappa/Lamda Free Light Chain Calibrator	DFH	2016-11-18	Ver
510(k)	K161646	Diazyme Folate Assay , Diazyme Folate Calibrator Set, Diazyme Folate Control Set	CGN	2016-11-04	Ver
510(k)	K161721	Diazyme Vitamin B12 Assay, Diazyme Vitamin B12 Calibrators Set, Diazyme Vitamin B12 Controls Set	CDD	2016-09-20	Ver
510(k)	K143470	Diazyme Fibrinogen Assay, Diazyme Fibrinogen Calibrator Set, Diazyme Fibrinogen Control Set	GIS	2016-01-31	Ver

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